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0.5inch除菌級(jí)囊式過(guò)濾器

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0.5inch除菌級(jí)囊式過(guò)濾器
  • 0.5inch除菌級(jí)囊式過(guò)濾器

  • 恒水KC系列囊式過(guò)濾器產(chǎn)品涵蓋各種規(guī)格材質(zhì),可應(yīng)用于生物工藝過(guò)濾步驟中。滿足從實(shí)驗(yàn)小試到規(guī)模生產(chǎn)的應(yīng)用,具備優(yōu)越的過(guò)濾性能和可靠的除菌保障。
  • 主要特點(diǎn)
  • 1.大小輸液的除菌過(guò)濾
    2.疫苗、生物制品和抗生素的除菌過(guò)濾

    3.血清、血漿分離的除菌過(guò)濾

    4.過(guò)濾面積更小,過(guò)濾出來(lái)的產(chǎn)品更干凈,達(dá)到預(yù)期的效果

  • 0571-87022016
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    基本參數(shù)

    濾芯長(zhǎng)度 0.5inch
    過(guò)濾精度
    0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm

    進(jìn)出接口
    φ7-13mm軟管連接

    過(guò)濾面積
    0.2m2


    過(guò)濾器材質(zhì)

    過(guò)濾膜
    PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP

    支持層
    聚丙烯(PP)

    外殼
    聚丙烯(PP)





    作參數(shù)

    最大操作溫度 
    60℃

    最大操作壓力 
    80psi@25°C

    滅菌方式
    可最大45KGy 伽馬輻射滅菌,可126℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘3次(不可進(jìn)行在線蒸汽滅菌)。


    質(zhì)量控制

    細(xì)菌內(nèi)毒素
    按照中國(guó)藥典 2020 版通則(1143)規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法,通過(guò)嘗試劑(LAL)測(cè)定,水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。

    生物安全性 所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C級(jí) 塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。

    質(zhì)量體系
    生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。

    TOC/電導(dǎo)率
    TOC 值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm,按照中國(guó)藥典 2020 版通則0682)制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則(0681)制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)。                                                                                               

    生物安全性
    所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C級(jí) 塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。











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