精品无人乱码一区二区三区_国产精品日本一区二区在线播放 _日韩精品免费一区二区三区_日韩一区二区三区精品

cas號查詢
微濾知識

微濾知識

首頁 新聞中心 微濾知識

除菌過濾產品在滴眼劑生產工藝中的應用


2024-07-09 15:45:58

滴眼劑是指藥物與輔料制成供滴眼使用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑,用以防治或診斷眼部疾病。通常由主料、pH值調節劑、等滲調節劑、抑菌劑和增黏劑幾種成分組成,市售滴眼劑多為水溶液,有少數水性混懸液或油溶液。滴眼劑是目前應用最廣泛的眼用制劑類型,可以對眼部起殺菌、消炎、擴瞳、縮瞳、麻醉等作用。

《中國藥典》2020年版通則0105眼用制劑中描述滴眼劑系指由原料藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內的無菌液體制劑。在滴眼劑的生產過程中需要將注射用水與藥物混合,然后制成滴眼劑進行成品灌裝,分為澄明溶液、混懸液或乳狀液;也可將藥物以粉末、顆粒等形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

按類型來分,滴眼劑目前主要分為抗生素滴眼劑、抗病毒滴眼劑、抗真菌藥物、糖皮質激素、非甾體消炎藥物、睫狀肌麻痹劑、促角膜修復的藥物、降眼壓滴眼劑。

按作用來分,滴眼劑分為兩大類;一類是保健類型眼藥水,這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液,對眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水,主要是包括白內障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。

滴眼劑的無菌生產工藝如無特殊要求,一般要求工藝流程由原輔料稱量、藥液配制、除菌過濾、灌裝等工序組成,其中藥液配制或稀釋一般采用的是注射用水,常見塑料瓶裝水性滴眼劑的無菌生產工藝流程見下圖:

滴眼液產品系按照無菌工藝生產且終產品為滅菌產品,故其成品的微生物質量應要求統一為無菌。因而對于過濾來說,要求也是極其嚴格,有些滴眼劑粘度大,非常難過濾,有些滴眼劑中添加的防腐劑含量極少,容易被常規濾芯吸附恒水公司擁有健全的工藝驗證實驗室,實驗室具有完善的管理規程、標準試驗程序和標準操作規范,可以進行滴眼劑的可濾性實驗、吸附性驗證、潤濕完整性驗證、化學兼容性的驗證、可提取物的驗證、細菌截留的驗證等,為客戶全程保駕護航。

國家藥品監督管理局藥品審評中心于2023216日頒布的《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》中指出:滴眼劑為無菌制劑,常用生產工藝為無菌工藝,應參考滅菌/無菌工藝相關的指導原則進行研究和驗證。

2010版《中國藥典》眼用制劑通則中規定,滴眼劑為無菌制劑,并要求進行無菌項目的檢查并符合規定。同時,《藥品GMP指南》無菌藥品分冊中明確將滴眼劑的生產納入按無菌藥品管理的范疇,并強調采用無菌工藝來減少可能引起的微粒、微生物和內毒素的潛在污染。

 

由于無菌滴眼劑自身特性與藥液接觸的內包材的制約,一般滴眼劑均為非最終滅菌的無菌制劑,所以除菌過濾是整個工藝流程中保證藥液無菌的重要環節,常采用除菌過濾法+無菌生產工藝來保證符合無菌制劑的要求,在一般滴眼劑生產企業中,滅菌主要是對其生產設備、內包材和無菌操作工具等物品而言的,藥液本身則是通過除菌過濾來完成的。

眼睛是人體最重要的感覺器官,作為直接作用于眼部的滴眼劑,其無菌要求是關系到藥品質量、確保患者用藥安全的重要質量指標


  • 服務熱線
  • 0571-87022016
  • 渠道聯系微信
  • 17767269260
  • 制藥聯系微信
  • 18969137755
  • 微電子聯系微信
  • 17767165509
CopyRight 2024 杭州恒水過濾器材有限公司版權所有 浙ICP備12019675號-1
  •  0571-87022016
  • ?sale@ewfilter.com
  • 返回頂部
  • 精品无人乱码一区二区三区_国产精品日本一区二区在线播放 _日韩精品免费一区二区三区_日韩一区二区三区精品
  • <abbr id="e8uw2"></abbr>
    <ul id="e8uw2"></ul><ul id="e8uw2"></ul>
    • 久久精品2019中文字幕| 欧美专区在线观看一区| 在线中文字幕不卡| 久久人人97超碰精品888| 国产精品高潮呻吟久久av无限 | 国产精品v片在线观看不卡 | 亚洲一区国产一区| 欧美大片va欧美在线播放| 国产视频在线观看一区| 久久精品99国产精品日本| 欧美午夜精品理论片a级大开眼界| 激情六月婷婷久久| 久热精品视频| 韩国精品久久久999| 玖玖国产精品视频| 国内揄拍国内精品少妇国语| 久久久噜噜噜久噜久久| 国产欧美一区二区白浆黑人| 久久精品亚洲一区二区三区浴池| 国产精品美女久久久浪潮软件| 欧美一级淫片播放口| 国产精品美女诱惑| 久久精品一区蜜桃臀影院| 国产精品露脸自拍| 久久成人免费视频| 国产日韩欧美一区二区三区四区| 久久久久久久成人| 国产一区二区三区电影在线观看| 久久综合给合| 伊人夜夜躁av伊人久久| 欧美人成在线| 亚洲欧美日韩一区在线观看| 国产精品不卡在线| 久久久亚洲高清| 国产性猛交xxxx免费看久久| 久久综合狠狠综合久久激情| 极品少妇一区二区| 欧美日韩不卡视频| 欧美亚洲色图校园春色| 国产精品视频网址| 欧美77777| 亚洲欧美日韩区| 国产色产综合产在线视频| 蜜臀久久99精品久久久画质超高清 | 国产亚洲精久久久久久| 免费视频最近日韩| 亚洲欧美国内爽妇网| 国产精品美女www爽爽爽| 久久综合伊人77777蜜臀| 激情成人综合网| 欧美色大人视频| 久久久久天天天天| 亚洲一区二区av电影| 国产精品嫩草久久久久| 免费在线欧美黄色| 午夜精品久久久久久久| 国产小视频国产精品| 欧美日韩国产成人在线| 久久精品72免费观看| **欧美日韩vr在线| 国产精品一区二区在线观看网站| 美日韩精品免费| 欧美一区二区三区的| 国产曰批免费观看久久久| 欧美日韩国产天堂| 久久综合久久综合久久综合| 亚洲中无吗在线| 国产一区二区| 国产精品99一区二区| 欧美大片18| 久久亚洲春色中文字幕久久久| 亚洲影院色无极综合| 国产亚洲永久域名| 欧美午夜电影完整版| 欧美电影在线免费观看网站| 欧美中文在线免费| 亚洲午夜精品17c| 国产视频亚洲| 国产精品久久久久久模特 | 国内精品美女av在线播放| 欧美日韩国产在线| 蜜臀av一级做a爰片久久| 久久精精品视频| 午夜精品婷婷| 亚洲午夜成aⅴ人片| 国产一区二区三区在线观看视频 | 欧美一区二区三区在线| 中国日韩欧美久久久久久久久| 国产日韩欧美a| 国产精品乱码一区二三区小蝌蚪 | 午夜电影亚洲| 中文国产亚洲喷潮| 黄色成人91| 国内精品久久久| 国产精品尤物福利片在线观看| 欧美先锋影音| 欧美日韩三区| 欧美日韩一区高清| 欧美日韩一区二区三区免费| 欧美精品亚洲精品| 欧美激情一区二区三区在线视频观看 | 欧美绝品在线观看成人午夜影视| 久久综合影视| 久久中文字幕一区| 国产毛片一区| 欧美一级播放| 亚洲在线观看视频| 亚洲在线中文字幕| 亚洲一区在线观看视频| 在线综合亚洲| 亚洲欧美日本国产有色| 午夜精品久久久久| 亚洲欧美日韩电影| 午夜精品久久久久久久白皮肤 | 欧美激情一区二区三区在线| 欧美刺激性大交免费视频| 欧美不卡三区| 欧美华人在线视频| 欧美美女日韩| 欧美日韩一区二区三区高清| 欧美性开放视频| 国产精品免费在线| 国产欧美日韩综合| 国产亚洲视频在线观看| 国内精品亚洲| 亚洲视频1区| 性刺激综合网| 久久精选视频| 欧美国产激情| 欧美日韩调教| 国产精品午夜电影| 国产一区日韩一区| 亚洲视频在线一区| 先锋影音久久久| 久久久人成影片一区二区三区观看 | 中文日韩欧美| 午夜精品久久久久久久久久久久久 | 亚洲一区自拍| 久久精品亚洲一区二区| 免费成人高清| 欧美在线免费播放| 国际精品欧美精品| 国产一区二区视频在线观看| 国产亚洲成年网址在线观看| 国内精品福利| 亚洲女人天堂av| 久久久九九九九| 欧美高清视频一区| 欧美日韩一区二区三区免费看 | 黑人巨大精品欧美一区二区| 宅男在线国产精品| 久久成人免费视频| 欧美成人一品| 国产精品二区三区四区| 国产综合欧美| 欧美在线不卡视频| 美女久久网站| 国产精品成人av性教育| 国内成人精品2018免费看| 午夜性色一区二区三区免费视频| 久久人91精品久久久久久不卡| 欧美精品国产精品日韩精品| 国产精品三上| 亚洲午夜影视影院在线观看| 久久久久久夜| 欧美日韩中文在线观看| 国内精品久久久久久久影视麻豆| 亚洲欧美www| 欧美承认网站| 国产伦一区二区三区色一情| 亚洲一区二区三区在线| 麻豆精品精华液| 国产精品高潮呻吟久久av黑人| 激情小说另类小说亚洲欧美| 久久国产精品久久久| 欧美理论电影在线播放| 国产一区二区三区直播精品电影 | 国产婷婷97碰碰久久人人蜜臀| 亚洲一区二区三区在线| 欧美成人一区二区三区片免费| 国产精品视频久久一区| 亚洲字幕一区二区| 欧美成人首页| 国产色产综合产在线视频| 国产精品视频自拍| 午夜精品福利视频| 欧美日韩国产91| 激情一区二区| 久久综合五月| 国产日韩一区二区| 欧美在线亚洲综合一区| 欧美日韩精品在线观看| 一区二区三区在线观看欧美| 久久亚洲影音av资源网| 国产精品视频xxx| 性高湖久久久久久久久| 欧美日韩在线高清| 中日韩午夜理伦电影免费| 米奇777在线欧美播放| 国产一区二区三区在线观看免费视频|