囊式過(guò)濾器外殼材質(zhì)為聚丙烯（PP），受耐壓耐熱性能的限制通常不能進(jìn)行在線滅菌。高壓蒸汽滅菌是最常用的滅菌方式，那么如何保障良好有效的滅菌工藝呢？下面我們將具體描述囊式過(guò)濾器高壓蒸汽滅菌的操作步驟和注意事項(xiàng)，供您參考。
高壓蒸汽滅菌法是指在密閉的高壓蒸汽滅菌釜內(nèi)，利用壓力大于常壓的飽和水蒸汽殺滅微生物的方法。用高溫加高壓滅菌，不僅可殺死一般的細(xì)菌、真菌等微生物，對(duì)芽胞、孢子也有殺滅效果，是最可靠、應(yīng)用最普遍的物理滅菌法。主要用于能耐高溫的物品，如培養(yǎng)基、金屬器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡膠及一些藥物的滅菌。高壓蒸氣滅菌器的類型和樣式較多，如：①下排氣式壓力蒸氣滅菌器是普遍應(yīng)用的滅菌設(shè)備，壓力升至103.4kPa（1.05kg/cm2），溫度達(dá)121.3°C，維持15~30分鐘，可達(dá)到滅菌目的。②脈動(dòng)真空壓力蒸氣滅菌器已成為最先進(jìn)的滅菌設(shè)備。滅菌條件要求：蒸氣壓力205.8kPa（2.1kg/cm2），溫度達(dá)132℃以上并維持10分鐘，即可殺死包括具有頑強(qiáng)抵抗力的芽孢、孢子在內(nèi)的一切微生物。
干燥或濕潤(rùn)的囊式過(guò)濾器均可采用此方法進(jìn)行滅菌，滅菌條件需與濾器滅菌驗(yàn)證時(shí)的條件相同。為保證滅菌后濾器的完整性和無(wú)菌性，滅菌過(guò)程必須采取正確的操作方法。下面我們將具體描述囊式過(guò)濾器高壓蒸汽滅菌的操作步驟和注意事項(xiàng)，供您參考。
一、滅菌前準(zhǔn)備
a.排氣/排液閥和進(jìn)出口：在整個(gè)滅菌過(guò)程中，囊式過(guò)濾器閥門和進(jìn)出口必須保持全開(kāi)和暢通，以保證良好的空氣流通、蒸汽滲透和冷凝水的排放。
b.濾器的無(wú)菌保護(hù)：為了保持滅菌后囊式濾器的無(wú)菌狀態(tài)，濾器所有開(kāi)口必須用適當(dāng)?shù)臒o(wú)菌材料進(jìn)行包裹。選擇多孔、透氣性好的高壓滅菌袋，將濾器整個(gè)放置于滅菌袋中密封或者采用滅菌無(wú)紡布將濾器的所有開(kāi)口包裹住，包裹不宜過(guò)緊，以保證滅菌過(guò)程良好的空氣流通和蒸汽滲透。若滅菌過(guò)程中空氣流通和蒸汽滲透不暢，可能會(huì)在滅菌釜升溫或降溫階段抽真空時(shí)使濾器遭受過(guò)大的壓差而變形， 或者影響滅菌的效果。
c.濾器軟管：選擇內(nèi)徑盡可能大的軟管，軟管保持開(kāi)放且暢通無(wú)阻。連接濾器的軟管不應(yīng)彎曲，折疊或者呈U形。如果濾器的進(jìn)出口均連有軟管，禁止將兩根軟管連接形成環(huán)路，可以用滅菌無(wú)紡布將軟管的末端進(jìn)行包裹做無(wú)菌保護(hù)。
d.卡箍：目前常用的TC卡箍材質(zhì)分塑料和不銹鋼兩種，建議使用兩片式的塑料卡箍或三片式的不銹鋼卡箍進(jìn)行連接，既可以保證受力均勻，也可以避免卡箍卡得過(guò)緊導(dǎo)致配件變形。
e.不銹鋼配件：如果濾器連接了不銹鋼配件，請(qǐng)勿使濾器尤其是排氣/排液閥承受這些配件的重量。滅菌的高溫條件會(huì)使濾器的剛性下降，當(dāng)濾器承受無(wú)支撐的不銹鋼配件的重量時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致濾器變形損壞。請(qǐng)給這些不銹鋼配件提供獨(dú)立的支撐以消除其重量對(duì)囊式過(guò)濾器的影響。
二、滅菌時(shí)濾器擺放
a.濾器的方向：為達(dá)到更好的滅菌效果，囊式過(guò)濾器必須要垂直且按正常的操作方向（液體流向）放置，濾器出口朝下。相比水平放置或倒置，保持濾器垂直且按正常操作方向放置更有利于冷凝水的排出和熱量的傳導(dǎo)。
b.濾器的放置：濾器既可以安裝在工藝罐上一起放入滅菌釜中滅菌，也可以單獨(dú)進(jìn)行滅菌。若連接工藝罐，建議過(guò)濾器上游不要連接額外的硬件，避免濾器變形。若單獨(dú)放置，請(qǐng)遵循上述“滅菌前準(zhǔn)備”的建議置于容器中，再放入滅菌釜中進(jìn)行滅菌，滅菌過(guò)程濾器需始終保持垂直且出口朝下。
c.滅菌循環(huán)：過(guò)大的壓差容易造成濾器的損壞，建議選擇合理且較慢的脈動(dòng)真空循環(huán)程序，并參考供應(yīng)商的建議滅菌參數(shù)。
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